全自动血液细胞分析仪-粤械注准20252221393-器械数据

产品名称：

全自动血液细胞分析仪

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252221393

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2025-10-22

有效期至：

2030-10-21

结构及组成：

主要由吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、气动单元、进样单元、微处理器、温控装置和软件组成。

适用范围：

血细胞分析模块在临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类，血红蛋白浓度、网织红细胞、有核红细胞及体液(脑脊液、胸水、腹水、滑膜液)细胞测量；特定蛋白模块采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测；红细胞沉降率检测模块对血液样本中的红细胞沉降率进行检测。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区。

型号规格：

DH-81CRP 、DH-81CS、DH-85CRP 、DH-85CS、DH-86CRP、DH-86CS、DH-87CS、DH-88CS、DH-80、DH-82、DH-85、DH-88

管理类别：

Ⅱ

备注：

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