婴儿呼吸机Infant Flow System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173081939

注册人住所：

26125 North Riverwoods Blvd Mettawa，IL 60045 USA

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。

适用范围：

该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平（nCPAP）和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。

代理公司：

伟亚安医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室

生产地址：

1100 Bird Center Drive Palm Springs，California 92262

型号规格：

SiPAP(配置请见附页)

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173541939延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。