C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）CRP Latex

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152402211

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

甘氨酸缓冲液，包被有抗-C-反应蛋白抗体的乳胶，防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清和血浆中的C-反应蛋白的浓度。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-08-17 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-03-18 变更新增适用机型、增加注册人中文名称、说明书和产品技术要求变化。适用机型由“Beckman Coulter 分析仪AU5800”变更为“Beckman Coulter 全自动生化分析仪AU5800，AU480，AU680，DxC700AU.。”增加注册人中文名称“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”。请注册人依据变更批件自行修订相应内容。 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型号规格：

试剂1（R1）：4 × 30 mL，试剂2（R2）：4 × 30 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20152402211	试剂1(R1):4×30mL，试剂2(R2):4×30mL.	15158.7600
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20152402211	试剂1（R1）：4 × 30 mL，试剂2（R2）：4 × 30 mL。（测试数：高灵敏度应用4×440 测试）	15158.7600