Lyphochek Diabetes Control-国食药监械(进)字2013第2401906号-器械数据

产品名称：

Lyphochek Diabetes Control

注册人名称：

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2401906号

注册人住所：

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

批准(备案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

代理公司：

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.02.12,文字性更正说明书中的“注意事项”。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据变更批件自行修订注册产品标准、产品说明书及包装标识等文件中涉及上述变更的内容。变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 1674-2013

生产地址：

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

型号规格：

6×0.5mL2×0.5mL