Non-invasive Blood Pressure Measurement System-国食药监械(进)字2013第2213172号-器械数据

产品名称：

Non-invasive Blood Pressure Measurement System

注册人名称：

Welch Allyn,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2213172号

注册人住所：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153

批准(备案)日期：

2013-08-08

有效期至：

2017-08-07

结构及组成：

该产品由主机(ABPM 6100)、电脑连接线(6100-24)、袖带(101340、101341、101342、101343)和袖带定位垫(5100-44)组成。

适用范围：

该产品是无创振动示波动态血压检测仪,可与基于电脑的ABPM6100软件一起使用。该产品可以最多记录和显示250组收缩压、舒张压和脉搏率的测量值。当有必要对成年或小儿患者(婴儿和3岁以上小儿患者)的收缩压、舒张压和脉搏率进行长时间的测量,预期可作为诊断和治疗的辅助工具。该产品仅用于测量、记录和显示,而不做诊断。

代理公司：

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。

产品标准编号：

YZB/USA 3359-2013《便携式血压检测仪》

生产地址：

4341 STATE STREET RD.,SKANEATELES FALLS,NY, 13153

型号规格：

ABPM 6100