血糖试条(葡萄糖氧化酶法)商品名:瑞宜测-苏食药监械(准)字2014第2401226号-器械数据

产品名称：

血糖试条(葡萄糖氧化酶法)商品名:瑞宜测

注册人名称：

苏州富宜康生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2401226号

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

血糖试条(葡萄糖氧化酶法)包含:葡萄糖氧化酶(Glucose Oxidase) 2.0单位;三氯化六氨合钌(Hexamminruthenium(III) Chloride) 39 μg;其它惰性成份(Non-reactives) 2 μg;每瓶质控溶液中包含:重氮烷基咪唑脲 1.2 μg、FD&C红色染料0.8μg、若干量的D-葡萄糖,且质控溶液共有A(低)、B(中)、C(高)3个浓度水平,相对YSI(葡萄糖分析仪)的测量值分别为2.31±0.11 mmol/L、4.40±0.22 mmol/L、7.15

适用范围：

与瑞宜测(Arete)血糖仪配套可用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品标准编号：

YZB/苏1040-2014 血糖试条(葡萄糖氧化酶法)商品名:瑞宜测

生产地址：

苏州市高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园7#楼北侧

型号规格：

血糖试条:10片/瓶; 25片/瓶,2瓶/盒; 50片/瓶,1瓶/盒和2瓶/盒;质控溶液(选配):4 mL/瓶,3瓶。