可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（化学发光法）Access sTfR

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20162404983

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

试剂1（R1a）：顺磁性微粒包被着链酶亲和素：生物素化可溶性转铁蛋白受体单克隆抗体、蛋白质（小鼠、山羊、牛）、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠以及ProClin 300。试剂2（R1b）：小鼠单克隆抗人可溶性转铁蛋白受体碱性磷酸酶（牛）结合物、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠和 ProClin300。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆（肝素）中的可溶性转铁蛋白受体（sTfR）水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20162404983	2×50测试\|盒	9313.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20162404983	2×50测试/盒	18000.9000