ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg)-国食药监械(进)字2011第3403253号-器械数据

产品名称：

ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3403253号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

结构及组成：

产品组成: ReadyPack(r)主试剂包、辅助试剂包、HBsAg标准曲线卡、Conf标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆 (EDTA,肝素锂或肝素钠,柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3389-2011

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

200测试/盒