早孕测试仪-津食药监械(准)字2012第2400025号-器械数据

产品名称：

早孕测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第2400025号

注册人住所：

天津市华苑产业区华天道6号海泰大厦B座705-2;新产业园区华苑产业区(环外)海泰华科一路1号C座三层、C\\D座四

批准(备案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

结构及组成：

该产品主要由电路板、液晶显示屏、早孕测试条、吸液块、外壳、电池组成。测试仪阳性测出率:样品液≥25mIU/mL,准确率≥99%。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1638-2012《早孕测试仪》。

适用范围：

本产品主要在医生或使用说明书指导下对妊娠早期的辅助检测,早孕测试仪测试结果仅供参考,不能作为判定是否怀孕的最后依据。

产品标准编号：

YZB/津1638-2012

型号规格：

HDP200、HDP300