一次性使用腔镜弧形切割吻合器和组件-闽械注准20252020176-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜弧形切割吻合器和组件

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252020176

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

本产品由器身、组件和选配件组成，其中器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、外套管、转动手柄、刀片方向切换钮、击发指示窗、固定手柄、复位按钮、锁合手柄、击发手柄组成；组件由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块、钉仓盖板、钉仓保护盖组成；选配件分为鹰钩和拆钉器。器身、组件和选配件单独包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。.

适用范围：

适用于开放手术或腔镜下消化道组织和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。.

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

型号规格：

见附件1

管理类别：

Ⅱ