ディスポーザル先端アタッチメント-国食药监械(进)字2013第2224457号-器械数据

产品名称：

ディスポーザル先端アタッチメント

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2224457号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

结构及组成：

本产品透明黏膜吸套由“帽”和“内镜连接部”构成,接触黏膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体或丙烯合成橡胶,为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。产品组要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N;D-201-11304≥19.2N;D-201-11804≥13.0N;D-201-12704≥8.1N;D-201-13404≥22.8N;D-201-14304≥23.6N;D-201-15004≥23.4N;D-20

适用范围：

透明黏膜吸套(D-201-10704、D-201-11304、D-201-11804、D-201-12704、D-201-13404、D-201-14304、D-201-15004、D-201-16403、D-201-11802、D-201-12402)安装于内镜先端部,以保持适当的内镜视野。透明黏膜吸套(D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06)安装于内镜先端部,以配合内镜治疗。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

产品标准编号：

YZB/JAP 5362-2013《透明黏膜吸套》

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号