理疗用体表电极-豫宛械备20200020号-器械数据

产品名称：

理疗用体表电极

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

注册(备案)号：

豫宛械备20200020号

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2021-09-15

有效期至：

结构及组成：

由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

增加规格\\/型号：特殊形状8（11），特殊形状9（12）；变更产品技术要求中新增产品型号\\/规格的相关内容及3.5微生物限度。变更日期2021年03月01日；变更产品技术要求1.3 标记方法，特殊形状9中I的图形和长度测量标识。变更日期2021年06月17日。1、型号或规格：变更为“型号：水凝胶型（S）、硅凝胶型（G）、正方形（01）、长方形（02）、圆形（03）、特殊形状1（04）、特殊形状2（05）、特殊形状3（06）、特殊形状4（07）、特殊形状5（08）、特殊形状6（09）、特殊形状7（10）、特殊形状8（11）、特殊形状9（12）、2.0线径（A）、2.5线径（B）、纽扣式（C）、插孔式（D）、磁铁型（E）、5.0线径（F）。规格：长1~20cm，宽1~20cm和Φ（直径）1~20cm。”；2、产品技术要求对应变更“1.1 产品型号及其划分说明”内容。变更日期2021年09月15日。

生产地址：

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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