环氧乙烷灭菌器-鄂械注准20142571402-器械数据

产品名称：

环氧乙烷灭菌器

注册人名称：

武汉市江汉医疗制药设备有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142571402

批准(备案)日期：

2014-10-15

有效期至：

2019-10-14

结构及组成：

产品性能:1)正常工作条件:a) 环境温度:5℃～40℃;b) 相对湿度:不大于80％;c) 大气压力:90 kPa～106 kPa;d)供电电源:交流220×(1±10％)V、50×(1±2％)Hz;交流380×(1±10％)V,50×(1±2％)Hz;2)灭菌器的最高工作压力＜0.1MPa;3)管路及密封材料应符合标准要求;4)门的控制和门锁装置应符合标准要求;5加热及热循环装置等辅助设备应符合标准要求;6)监测与控制装置应符合标准要求;7)灭菌器整机性能应符合标准要求;8)灭菌器外观与结构应符合标准

适用范围：

该产品适用于最高工作压力低于0.1MPa、采用环氧乙烷与其它气体混合的环氧乙烷灭菌器。该产品供医疗、制药、生物制品、卫生防疫等行业对电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等物品进行灭菌处理用。

产品标准编号：

YZB/鄂 0757 -2010

生产地址：

武汉市东西湖区长青街高桥五路2号

型号规格：

EOG、EOGJDM、EOGSJM、EOGPYM