注药泵配用液袋-国械注准20223140671-器械数据

产品名称：

注药泵配用液袋

注册人名称：

爱普科学仪器（江苏）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223140671

注册人住所：

江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

注药泵配用液袋是由贮液装置和延长管组成。贮液装置由液袋袋体、药囊、内外导管、内圆锥接头、外壳、止流夹、护帽组成；延长管由导管、外圆锥接头、过滤器、单向阀（可选用）、护帽组成。其中液袋袋体、内外导管、内圆锥接头、导管采用PVC材料（增塑剂为DEHP）；药囊采用硅橡胶，单向阀采用PC、硅橡胶组成，其他组件原材料详见技术要求；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

使用前充入药液，与本公司生产的DDB-Ⅰ系列注药泵联合使用，向患者体内输注药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：