激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20232401283

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

产品由试剂盘组成。每个试剂盘均为独立密封包装，包装上含试剂盘信息，袋中有一个试剂盘片，一包干燥剂。试剂盘片中预装有冻干试剂。ACT冻干试剂：12.5％硅藻土。

适用范围：

用于体外定量测定全血样本中的激活全血凝固时间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。试剂盘片独立密封包装袋打开后，必须立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）	湘械注准20232401283	20人份/盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）	湘械注准20232401283	50人份/盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）	湘械注准20232401283	100人份/盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）	湘械注准20232401283	100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）	湘械注准20232401283	50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）	湘械注准20232401283	20人份\|盒	400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）	湘械注准20232401283	20人份/盒	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法）	湘械注准20232401283	50人份/盒	1000