定制式固定义齿-鲁食药监械(准)字2012第2630286号-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

青岛金铂瑞齿科技术有限公司

注册(备案)号：

鲁食药监械(准)字2012第2630286号

批准(备案)日期：

2015-12-28

有效期至：

2020-12-27

结构及组成：

按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类和全瓷类。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成;金属烤瓷类以镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成金属内冠,外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成;全瓷类为氧化锆切削内冠外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。

适用范围：

用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2015-12-29型号规格由“烤瓷冠、烤瓷连冠、金属冠、金属桥”变更为“镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥”产品主要结构组成由“金属冠、金属桥由镍铬合金制成,烤瓷冠、烤瓷连冠内层由镍铬合金制成的牙冠,外层涂以烤

产品标准编号：

鲁食药监械(准)字2012第2630286号

生产地址：

青岛市李沧区瑞金路13号

型号规格：

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥