c反应蛋白(CRP)半定量检测试剂盒(胶体金法)-津食药监械(准)字2013第2400065号-器械数据

产品名称：

c反应蛋白(CRP)半定量检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

天津中新科炬生物制药有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2400065号

注册人住所：

天津开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2015-01-07

有效期至：

2017-06-26

结构及组成：

本产品由检测卡、样本稀释液、干燥剂、说明书组成。各批号试剂配有相对应的标准曲线(标准曲线下载网址:http://www.newscen.com),不同批号产品的标准曲线不能互换。不同批号试剂中的各组成成份不能互换。产品储存条件及有效期:4～30℃ 阴凉避光处保存。自检定合格之日起有效期为12个月。检测卡打开内包装后会因吸湿失效,需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒,气温高时应用冷藏方法运输。

适用范围：

本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测人血清/血浆/全血中的C反应蛋白(CRP)含量。

变更情况：

变更情况:原产品包装规格:40人份盒 (卡型)。变更后的产品包装规格:40人份盒 (卡型)、2人份盒 (卡型)、1人份盒 (卡型)。。

生产地址：

天津开发区第六大街65号

型号规格：

40人份/盒 (卡型)、2人份/盒 (卡型)、1人份/盒 (卡型)。