全自动化学发光测定仪-苏械注准20192221186-器械数据

产品名称：

全自动化学发光测定仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192221186

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧，陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

全自动化学发光测定仪由电源模块、工控机模块、扫描模块、反应模块、移液模块、清洗模块、测读模块、打印模块及软件(软件名称：全自动化学发光免测定仪随机软件；软件发布版本：V01)组成。

适用范围：

该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素类、维生素类、心肌标志物、炎症监测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧，陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

POClia 8、POClia minus、POClia plus 、POClia auto

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192221186