十二项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江苏友赛生物科技有限公司

苏械注准20252402386

注册人住所：

江苏省南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号8幢3层、4层

批准(备案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

结构及组成：

捕获抗体磁珠(1×)：12种捕获抗体：鼠抗人白细胞介素-1β捕获抗体、鼠抗人白细胞介素-2捕获抗体、鼠抗人白细胞介素- 4捕获抗体、鼠抗人白细胞介素-5捕获抗体、鼠抗人白细胞介素-6捕获抗体、鼠抗人白细胞介素-8捕获抗体、鼠抗人白细胞介素-10 捕获抗体、鼠抗人白细胞介素-12p70捕获抗体、鼠抗人白细胞介素-17A捕获抗体、鼠抗人肿瘤坏死因子-α捕获抗体、鼠抗人干扰素-γ捕获抗体、鼠抗人干扰素-α捕获抗体；12种磁性微球(聚苯乙烯/铁氧化物微球)：磁性微球1、磁性微球2、磁性微球3、磁性微球4、磁性微球5、磁性微球6、磁性微球7、磁性微球8、磁性微球9、磁性微球10、磁性微球11、磁性微球12，包被的每种抗体用量为60μg/2200万颗微球的捕获抗体组合混合液；实验缓冲液(1%牛血清白蛋白、0.05%吐温-20、0.05% Proclin 300、0.01mol/L PBS)，pH：7.2～7.4。检测抗体混合液(1×)：生物素标记的12种检测抗体：鼠抗人白细胞介素-1β检测抗体、鼠抗人白细胞介素-2检测抗体、鼠抗人白细胞介素- 4检测抗体、鼠抗人白细胞介素-5检测抗体、鼠抗人白细胞介素-6检测抗体、鼠抗人白细胞介素-8检测抗体、鼠抗人白细胞介素-10 检测抗体、鼠抗人白细胞介素-12p70检测抗体、鼠抗人白细胞介素-17A检测抗体、鼠抗人肿瘤坏死因子-α检测抗体、鼠抗人干扰素-γ检测抗体、鼠抗人干扰素-α检测抗体，每种检测抗体含量为1ug/mL的检测抗体组合混合液；检测抗体稀释液(0.5%牛血清白蛋白、0.05%吐温-20、0.05% Proclin 300、0.01mol/L PBS)，pH：7.2～7.4。校准品：大肠杆菌重组表达的12种抗原：人白细胞介素-1 beta重组蛋白、人白细胞介素-2重组蛋白、人白细胞介素-4重组蛋白、人白细胞介素-5重组蛋白、人白细胞介素-6重组蛋白、人白细胞介素-8重组蛋白)、人白细胞介素-10重组蛋白、人白细胞介素-12p70重组蛋白、人白细胞介素-17A重组蛋白、人肿瘤坏死因子-α重组蛋白、人干扰素-γ重组蛋白、人干扰素-α重组蛋白的组合冻干品，复溶后(0.2mL)，每种细胞因子目标浓度为2500pg/mL(具体浓度见校准品赋值单); 冻干缓冲液(1%牛血清白蛋白、2.5% D-海藻糖、10%甘露醇、0.05% Proclin 300、0.01mol/LPBS)，pH：7.2～7.4。SA-PE(1×)：含量为1ug/mL的SA-PE(藻红蛋白标记的链霉亲和素)、PBST(1×)缓冲液(0.05%吐温-20、0.01mol/L PBS)，pH：7.2～7.4。稀释液(冻干粉)：100% 胎牛血清(动物源)冻干品实验缓冲液：1%牛血清白蛋白、0.05%吐温-20、0.05% Proclin 300、0.01mol/L PBS，pH：7.2～7.4。洗涤缓冲液(20×)：0.2mol/L PBS、1%吐温-20，pH：7.2～7.4。

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆、血清中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、TNF-α、IFN-γ、IFN-α的含量。IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。 TNF-α、IFN-γ、IFN-α临床上用于炎症、免疫性疾病的辅助诊断，TNF-α不用于恶性肿瘤患者的动态监测。

生产地址：

江苏省南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号8幢3层、4层

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光2～8℃保存，有效期为12个月，开瓶后避光2～8℃保存，可保存30天。校准品和稀释液(冻干粉)现配现用，一次使用，用后即弃。生产日期、失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ