脑室穿刺针-国食药监械(准)字2014第3151060号-器械数据

产品名称：

脑室穿刺针

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3151060号

注册人住所：

上海市黄浦区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2018-06-23

结构及组成：

本产品由针座、针管和衬芯三部分组成。针管应采用GB/T 1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成;衬芯应采用GB/T 1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成;针座应采用GB/T 5231中规定的Hpb59-1铅黄铜材料制成,其表面应采用YY 0076规定的电镀IV类镍+铬镀层。

适用范围：

对人体脑外科手术作引流、测量及注射药液等用。

变更情况：

“注册人住所:上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所:上海市篾竹路132号内”。

生产地址：

上海市闵行区浦江工业区恒西路18号

型号规格：

2.4 (13G)

预期用途：

对人体脑外科手术作引流、测量及注射药液等用。

主要组成成分：

本产品由针座、针管和衬芯三部分组成。针管应采用GB/T1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成;衬芯应采用GB/T1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成;针座应采用GB/T5231中规定的Hpb59-1铅黄铜材料制成,其表面应采用YY0076规定的电镀IV类镍+铬镀层。