定向透药治疗仪-苏械注准20222091142-器械数据

产品名称：

定向透药治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222091142

注册人住所：

江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

产品由主机、输出连接线、超声头及皮肤电极组成。皮肤电极为一次性定向透药仪用电极、定向透药仪用海绵电极。

适用范围：

在医疗机构中使用，适用于药物导入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经肌肉的理疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-15产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号

型号规格：

AZDX-Ⅰ、AZDX-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222091142”医疗器械注册证共同使用