超声电刺激药物透入治疗仪-苏械注准20222091142-器械数据

产品名称：

超声电刺激药物透入治疗仪

注册人名称：

江苏艾泽生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222091142

注册人住所：

江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号

批准(备案)日期：

2025-08-24

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

产品由主机、输出连接线、超声头及皮肤电极组成。皮肤电极为一次性定向透药仪用电极、定向透药仪用海绵电极。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，适用于药物导入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经肌肉的理疗作用。

变更情况：

2025-08-24适用范围变更由“在医疗机构中使用，适用于药物导入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经肌肉的理疗作用。”变更为“本产品在医疗机构中使用，适用于药物导入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经肌肉的理疗作用。”产品名称变更由“定向透药治疗仪”变更为“超声电刺激药物透入治疗仪”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号

型号规格：

AZDX-Ⅰ、AZDX-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222091142”医疗器械注册证共同使用