血氧传感器SpO2 Sensors-国械注进20142076251-器械数据

产品名称：

血氧传感器SpO2 Sensors

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

注册(备案)号：

国械注进20142076251

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048,USA

批准(备案)日期：

2019-01-16

有效期至：

2024-01-15

结构及组成：

该产品由传感器、连接线、胶带、耳夹（型号：D-YSE）及指夹（型号：D-YSPD）组成。传感器为可重复使用传感器。各型号具体组成如下：DS100A由传感器、连接线组成。D-YS由传感器、连接线、胶带（型号：ADH-A/N、FOAM-A/N、ADH-P/I、FOAM-P/I）组成。OXI-A/N由传感器、连接线和胶带（型号：ADH-A/N，FOAM-A/N）组成。OXI-P/I由传感器、连接线和胶带（型号：ADH-P/I，FOAM-P/I）组成。

适用范围：

该产品与手持式脉搏血氧饱和度测定仪配合使用，可对脉搏血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。具体适用人群及适用测量部位，请见产品技术要求。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2020-05-27 变更产品技术要求，具体内容见变更对比表。 2019-11-12 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Tijuana B.C.Mexico

型号规格：

DS100A，D-YS，OXI-A/N，OXI-P/I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142216251