治疗用电生理射频消融导管-国食药监械(准)字2012第3770688号(更)-器械数据

产品名称：

治疗用电生理射频消融导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3770688号(更)

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2012-05-24

有效期至：

2016-05-24

结构及组成：

该产品包括治疗用电生理射频消融导管和连接电缆两部分,其中射频消融导管为一次性使用,环氧乙烷灭菌,由电极、导管管身、电连接器和手柄组成。产品规格型号及描述见附页。

适用范围：

适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入治疗手术。

变更情况：

生产者地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”。注册证由国食药监械(准)字2012第3770688号变更为国食药监械(准)字2012第3770688号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1964-2012《治疗用电生理射频消融导管》

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼