医用内窥镜冷光源-苏械注准20222061196-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222061196

注册人住所：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角）

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2027-05-31

结构及组成：

由冷光源主机、电源线组成，其中主机由LED光源、电源部分、光学装置系统、控制电路及冷却装置组成。

适用范围：

供内窥镜在临床观察时作照明光源用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-24产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼,泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）

型号规格：

EL-600

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061196”医疗器械注册证共同使用