糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-沪械注准20242400343-器械数据

产品名称：

糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400343

注册人住所：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

适用范围：

本产品供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原15-3(CA15-3)。临床上用于乳腺癌的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），二楼207-221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

未开封试剂，2~8℃条件下直立保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：