含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm VOLUMA with Lidocaine-国械注进20223130141-器械数据

产品名称：

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm VOLUMA with Lidocaine

注册人名称：

艾尔建 Allergan

注册(备案)号：

国械注进20223130141

注册人住所：

Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY FRANCE

批准(备案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2027-03-09

结构及组成：

产品由预灌装注射器、一次性使用无菌不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为20mg/ml，盐酸利多卡因标示含量为0.3%。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针（27G 1/2”）经伽马射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围：

产品适用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上层（硬骨膜上和/或软骨膜上）注射，以改善外鼻体积及形态。

代理公司：

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1266号56层5605室

生产地址：

Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY FRANCE

型号规格：

1.0ml/支 2支/盒

管理类别：

第三类