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Hydrocolloid Wound Dressing

国产失效注册

产品名称：

Hydrocolloid Wound Dressing

注册人名称：

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG

国食药监械(进)字2014第3644554号

注册人住所：

WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf,Germany

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

Suprasorb? H水胶体敷料是自粘性敷料,由水胶体涂层涂于聚氨酯薄膜上制成。分为标准型、带边型骶骨型及薄型,每个敷料单独包装,即开即用,用β射线灭菌,Suprasorb?H水胶体敷料为一次性用品,不能重新灭菌。当与伤口渗液接触时,敷料形成凝胶,为伤口创造一个湿润的环境,敷料单次使用时间不超过7天。累积使用时间不超过28天。

适用范围：

Suprasorb? H 水胶体敷料适用于浅表型、有少量渗出液的表皮伤口(薄型)或者有中等量渗出液的表皮伤口(标准型、带边型、骶骨型)。

代理公司：

绍兴托美医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.01.19,“ 原代理人:绍兴托美医疗用品有限公司原代理人地址:浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区(皋北村)”变更为“ 新代理人:洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室”。

产品标准编号：

YZB/GER 5459-2014《水胶体敷料》

生产地址：

WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf,Germany

型号规格：

标准型:20401,20402,20403; 带边型:20420; 骶骨型:20430; 薄型:20410,20411,20412,20413,20414,20424。