微量元素测定试剂盒(电化学法)-吉械注准20242400419-器械数据

产品名称：

微量元素测定试剂盒(电化学法)

注册人名称：

吉林奥力康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400419

注册人住所：

长春市二道区远达大街826号红星美凯龙家居生活广场4号楼2303号

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

试剂由铅铜试剂、锌铁钙镁试剂、元素活化剂、铅铜质控品（选配）、锌铁钙镁质控品（选配）组成。n铅铜试剂：盐酸2%n锌铁钙镁试剂：R1：乙二胺0.6moL/L、酒石酸钾钠0.014moL/L；氯化钾：0.0032moL/L；nR2：桑色素0.003moL/L、无水乙醇50%；n元素活化剂：磺基水杨酸0.055moL/Ln铅铜质控品（选配）：含铅、桐的溶液，浓度见标签n锌铁钙镁质控品（选配）：含锌、铁、钙、镁的溶液，浓度见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人全血样本中锌、铁、镁、钙、铜、铅元素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省枣庄高新区神工路369号3号楼3层（委托生产）

型号规格：

铅铜试剂：300mL/瓶；500mL/瓶；3mL×100支n锌铁钙镁试剂：R1：1×300mL R2:1×30mLn R1：1×500mL R2:1×50mLn R1：3mL×100支 R2:0.2mL×100支n元素活化剂：0,28mL×100支；50mL/瓶n铅铜质控品（选配）：1mL；10mL；20mL；30mLn锌铁钙镁质控品（选配）：1mL；10mL；20mL；30mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：山东国康电子科技有限公司n统一社会信用代码： 91370400MA3C6NCM5L