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医用一次性手术洞巾

国产有效注册第二类

产品名称：

医用一次性手术洞巾

注册人名称：

苏械注准20172141513

注册人住所：

苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801号

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

医用一次性手术洞巾由无纺布或覆膜无纺布制成，选配为胶带，其由织造布、非织造布、聚乙烯、纸质为基材（不含海绵条），涂以医用热熔胶等制成。手术洞巾根据其适用部位、类型和临床手术科别等不同分为93个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。

变更情况：

2023-04-18生产地址变更由“苏州市相城区渭塘镇通成路168-A号,连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)”变更为“连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)”

生产地址：

连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172141513”医疗器械注册证共同使用