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凝血质控品(水平1)HemosIL Special Test Control Level 1

进口有效注册第三类

产品名称：

凝血质控品(水平1)HemosIL Special Test Control Level 1

注册人名称：

仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company

国械注进20233400619

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

10×1.0 mL含缓冲剂和稳定剂的冻干人血浆，不含防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品适用于在凝血系统上配套本公司试剂盒对以下检测项目进行质量控制：低异常范围：发色底物法项目：抗凝血酶(AT)，纤溶酶原(PLG)，纤溶酶抑制物(PI)，蛋白C(PC)和游离蛋白S(Free PS)；正常范围：血管性血友病因子活性(VWF: Act)，血管性血友病因子抗原(VWF: Ag)，血管性血友病因子瑞斯托霉素辅助因子(VWF: RCo)。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

生产地址：

526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA

型号规格：

10 ×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为32个月。

管理类别：

第三类

备注：

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