肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)-湘械注准20172400129-器械数据

产品名称：

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400129

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:咪唑≥100mmol/L、D-葡萄糖≥20mmol/L、氧化性辅酶II≥1.575g/L、二磷酸腺苷二钠≥0.02g/L、N-乙酰半胱氨酸≥4.896g/l、己糖激酶≥5KU/L;试剂R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥10KU/L、二磷酸腺苷二钠≥3.8g/L、磷酸肌酸二钠≥40.2g/l、咪唑≥100mmol/L。