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BIP Foley Catheter

进口失效注册

产品名称：

BIP Foley Catheter

注册人名称：

国械注进20153663907

注册人住所：

Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,SE-102 42 Stockholm, Sweden

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

结构及组成：

本产品为带球囊导尿管。导管由天然乳胶制成,含金银钯合金涂层和水凝胶涂层,所有涂层均不含有药物成分。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于患者膀胱排尿或手术后患者膀胱排尿和冲洗。连续累积使用时间不超过30天。

代理公司：

启通医药技术咨询(上海)有限公司

变更情况：

注册人还应收集并补充患者尿液中金属含量检测、导尿管拔除后导尿管培养数据等项目,以佐证并完善产品的安全性观察资料在延续注册的产品分析报告中反映。

生产地址：

Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,102 42 Stockholm, Sweden