雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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BIP Foley Catheter
进口
失效
注册
产品名称：
BIP Foley Catheter
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20153663907
注册人住所：
Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,SE-102 42 Stockholm, Sweden
批准(备案)日期：
2015-12-07
有效期至：
2020-12-06
结构及组成：
本产品为带球囊导尿管。导管由天然乳胶制成,含金银钯合金涂层和水凝胶涂层,所有涂层均不含有药物成分。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
用于患者膀胱排尿或手术后患者膀胱排尿和冲洗。连续累积使用时间不超过30天。
代理公司：
启通医药技术咨询(上海)有限公司
变更情况：
注册人还应收集并补充患者尿液中金属含量检测、导尿管拔除后导尿管培养数据等项目,以佐证并完善产品的安全性观察资料在延续注册的产品分析报告中反映。
生产地址：
Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,102 42 Stockholm, Sweden
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 陕西省第四批普通耗材网上阳光采购 | 一次性使用无菌导尿管BIP Foley Catheter | 国械注进20153663907 | 型号111120510规格12Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111140510规格14Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111160510规格16Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111180510规格18Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111200510规格20Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111220510规格22Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111240510规格24Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111260510规格26Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111280510规格28Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL;\\n型号111300510规格30Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容积10mL | 428 |
| 陕西省第四批普通耗材网上阳光采购 | 一次性使用无菌导尿管BIP Foley Catheter | 国械注进20153663907 | 型号111080310规格8Fr，L:300(+10/-20)mm,S:(220±20)mm,球囊容积5mL | 438 |
| 陕西省第四批普通耗材网上阳光采购 | 一次性使用无菌导尿管BIP Foley Catheter | 国械注进20153663907 | 型号112163010规格16Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号112183010规格18Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号112203010规格20Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号112223010规格22Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号112243010规格24Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号112263010规格26Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容积30mL | 498 |
| 陕西省第四批普通耗材网上阳光采购 | 一次性使用无菌导尿管BIP Foley Catheter | 国械注进20153663907 | 型号111100310规格10Fr，球囊容积5mL | 446 |
| 陕西省第四批普通耗材网上阳光采购 | 一次性使用无菌导尿管BIP Foley Catheter | 国械注进20153663907 | 型号111123010规格12Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111143010规格14Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111163010规格16Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111183010规格18Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111203010规格20Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111223010规格22Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111243010规格24Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111263010规格26Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111283010规格28Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容积30mL;\\n型号111303010规格30Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容积30mL; | 446 |
