Spinal Fixation System-国食药监械(进)字2010第3460930号-器械数据

产品名称：

Spinal Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3460930号

注册人住所：

Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

该产品分为胸腰椎前路、前侧路、侧路和后路融合器。结构内由一个或几个空腔,以及顶端、底端和侧壁有开孔。材料采用聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成,其内显影标记物由纯钽制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于经后路手术途径插入到腰椎椎体间固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

法国

生产地址：

Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE