人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20162400115

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-10-30

有效期至：

2025-10-29

结构及组成：

包被板、参考品S0（0mIU/mL）、参考品S1（2.5mIU/mL）、参考品S2（5mIU/mL）、参考品S3（10mIU/mL）、参考品S4（50mIU/mL）、参考品S5（200mIU/mL）、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位包被用单抗；参考品S0：氯化钠、牛血清白蛋白；参考品S1-S5：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标准品、氯化钠、牛血清白蛋白；质控品Q1、Q2：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标准品、氯化钠、牛血清白蛋白；酶结合物：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标记用单抗、小牛血清；浓缩洗涤液（40×）：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：鲁米诺、氨基丁三醇、对位碘酚；底物液B：过氧化氢、氨基丁三醇。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20162400115	48人份\|盒	1632.0000
江西省+动态第40批	人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20162400115	96人份\|盒	3264.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20162400115	48人份/盒	1632.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20162400115	96人份/盒	3264.00