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Knee Joint Implant

国产 失效 注册
产品名称:

Knee Joint Implant

注册人名称:

Mathys Ltd Bettlach

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3460871号

注册人住所:

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND

批准(备案)日期:

2013-03-07

有效期至:

2017-03-06

结构及组成:

该产品由股骨部件、人工髌骨、胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。其中股骨部件、胫骨部件采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成;人工髌骨和内衬采用符合GB/T19701.2中规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。

适用范围:

该产品与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换。

代理公司:

瑞士马特仕有限公司上海代表处

生产国或地区中文:

瑞士

变更情况:

变更日期:2015.05.04,“ 原代理人名称:瑞士马特仕有限公司上海代表处原代理人住所:静安区南京西路1038号2602B”变更为“新代理人名称:马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司新代理人住所:上海市静安区江宁路167号1704室”。变更日期:2016.04.11,原注册证中注册人住所及生产地址变更为以下内容:Robert Mathys Strasse 5,2544 Bettlach,Switzerland

产品标准编号:

YZB/SWI 0344-2013《膝关节假体》

生产地址:

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND