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Fundus Imaging System

国产 失效 注册
产品名称:

Fundus Imaging System

注册人名称:

Carl Zeiss Meditec AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2222445号(更)

注册人住所:

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

批准(备案)日期:

2011-07-26

有效期至:

2015-07-25

结构及组成:

系统由适配器盘、用于固定VISULUX的适配器盘、有内部调焦的调焦单元、镜头支架、非球面镜头和RESIGHT托盘组成。

适用范围:

用于眼后节手术的手术显微镜的附件,通过燕尾槽连接到手术显微镜上,用于眼后节和视网膜的立体成像。

代理公司:

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”;生产者地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第2222445号”变更为“国食药监械

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 2687—2011《眼底成像系统》

生产地址:

Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen,Germany

型号规格:

RESIGHT 500(手动型);RESIGHT 700(电动和手动型)