一次性使用吸痰包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20142080324

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

批准(备案)日期：

2020-03-05

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

一次性使用吸痰包由普通吸痰管或集液吸痰管、PE手套、橡胶检查手套、塑料盘、痰液杯组成；吸痰管管身采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料或采用符合YY\\/T0031-2008的医用硅胶材料制成。吸痰管接头采用GB15593-1995的医用聚氯乙烯塑料或GB\\/T 12672—2009中规定的ABS树脂材料制成。吸痰管的集液瓶瓶体、痰液杯和塑料盘采用GB\\/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。吸痰管的集液瓶瓶盖采用GB\\/T12672—2009中规定的ABS树脂材料制成。PE手套采用GB\\/T 5009.58—2003 食品包装用聚乙烯树脂制成。按包内组件配置不同分为I型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型号，按包内吸痰管规格不同分为不同规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床吸痰用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；（具体规格见附件）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660324

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	4.0mm（F12)/25ml	7.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	6.0mm（F18)/25ml	7.5000
江西省+动态第18批	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	F16	7.0000
江西省+动态第18批	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	F14	5.7500
江西省+动态第18批	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	F12	4.5600
江西省+动态第18批	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	F10	4.5600
江西省+动态第18批	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	F8	4.5600
江西省+动态第18批	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	F6	5.7500
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	4.67mm（F14）	1.2000
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰包	苏械注准20142080324	2.0mm（F6）	1.2000