病原体核酸分析软件-粤械注准20222210269-器械数据

产品名称：

病原体核酸分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222210269

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2027-03-02

结构及组成：

产品逻辑组成由数据导入模块、分析模块、生成报告模块以及用户管理模块组成。产品物理组成由U盘组成。

适用范围：

本软件与本公司试剂盒配套使用，用于多重探针扩增技术方法学的核酸检测数据分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-22: 1、生产地址由“珠海市高新区科创东路65号2栋501室、601室、712-726室”变更为“珠海市高新区科创东路65号2栋712-726室”。

生产地址：

珠海市高新区科创东路65号2栋712-726室

型号规格：

PRA100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222210269”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-05体外诊断类软件