无头加压中空螺钉工具包-浙金械备20170051号-器械数据

产品名称：

无头加压中空螺钉工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20170051号

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2017-11-27

有效期至：

结构及组成：

无头加压中空螺钉工具包有“2.5/3.0/4.0无头加压中空螺钉工具包”、“5.0/6.5无头加压中空螺钉工具包”、 “2.5无头钉简易工具包”、“3.0无头钉简易工具包”、“3.5无头钉简易工具包”、“4.0无头钉简易工具包”、“4.5无头钉简易工具包”、“5.0无头钉简易工具包”、“6.5无头钉简易工具包”9个子工具包，匹配相应规格的无头加压中空螺钉。2.5/3.0/4.0无头加压中空螺钉工具包由快装手柄、持钉镊、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨引导针、导钻、护套、护套、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀组成；5.0/6.5无头加压中空螺钉工具包由骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨钻、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨导引针、导钻、护套、护套、护套、持钉镊、快装手柄组成；2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0无头钉简易工具包由快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨引导针、导钻、护套组成； 6.5无头钉简易工具包由快装手柄、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨引导针、导钻、护套、护套、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀组成；

适用范围：

该工具包产品供2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/6.5规格无头加压中空螺钉内固定手术时作配套工具使用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述或主要组成成份由“无头加压中空螺钉工具包分2.5/3.0/4.0无头加压中空螺钉工具包和5.0/6.5无头加压中空螺钉工具包，相应规格的器械匹配对应的无头加压中空螺钉产品。2.5/3.0/4.0无头加压中空螺钉工具包由快装手柄、骨科复位钳、持钉镊、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨引导针、导钻、护套、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀组成；5.0/6.5无头加压中空螺钉工具包由骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨钻、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨导引针、导钻、护套、持钉镊、快装手柄组成。”变更为“无头加压中空螺钉工具包有“2.5/3.0/4.0无头加压中空螺钉工具包”、“5.0/6.5无头加压中空螺钉工具包”、 “2.5无头钉简易工具包”、“3.0无头钉简易工具包”、“3.5无头钉简易工具包”、“4.0无头钉简易工具包”、“4.5无头钉简易工具包”、“5.0无头钉简易工具包”、“6.5无头钉简易工具包”9个子工具包，匹配相应规格的无头加压中空螺钉。2.5/3.0/4.0无头加压中空螺钉工具包由快装手柄、持钉镊、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨引导针、导钻、护套、护套、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀组成；5.0/6.5无头加压中空螺钉工具包由骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨钻、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨导引针、导钻、护套、护套、护套、持钉镊、快装手柄组成；2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0无头钉简易工具包由快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨引导针、导钻、护套组成； 6.5无头钉简易工具包由快装手柄、骨钻、埋头钻、测深器、固定针、骨引导针、导钻、护套、护套、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀组成；”；预期用途由“该产品供2.5/3.0/4.0/5.0/6.5规格无头加压中空螺钉内固定手术时作配套工具使用。”变更为“该工具包产品供2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/6.5规格无头加压中空螺钉内固定手术时作配套工具使用”变更时间2017年11月27日

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：