分支型主动脉术中支架系统-国械注准20253132395-器械数据

产品名称：

分支型主动脉术中支架系统

注册人名称：

北京市普惠生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253132395

注册人住所：

北京市大兴区天富街9号7幢1至3层全部

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

分支型主动脉术中支架系统由带有分支的支架及输送器组成。其中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布(带标识线)及包膜缝线、人造血管、聚四氟乙烯的缝合线、包膜、包膜固定线组成。人造血管材质为PET、胶原、甘油。输送器由大软管、小软管、释放旋钮等部件组成，其中释放旋钮通过释放拉线分别连接支架的不同位置，可使支架分段释放。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术治疗。

生产地址：

北京市大兴区天富街9号7幢东侧厂房及西侧厂房102、103、104房间

型号规格：

详见附页

管理类别：

Ⅲ