细菌纤维素伤口护理套装-苏械注准20252140827-器械数据

产品名称：

细菌纤维素伤口护理套装

注册人名称：

苏州汇涵医用科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252140827

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

批准(备案)日期：

2025-05-20

有效期至：

2030-05-19

结构及组成：

细菌纤维素伤口护理套装由细菌纤维素生物敷贴和无菌液体敷料组成。细菌纤维素生物敷贴由细菌纤维素膜(BC 膜)，BC 膜上、下表面覆聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)保护膜组成。无菌液体敷料为由羟丙甲纤维素、甘油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水组成的溶液，装于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶或聚氯乙烯(PVC)软袋中。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。

适用范围：

用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟市常福街道达明路6号,常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层

型号规格：

细菌纤维素伤口护理套装根据细菌纤维素生物敷贴使用部位和外形的不同分为TWD-BC型、TWD-BC-K型、TWD-BC-F型3种型号。其中细菌纤维素生物敷贴TWD-BC型、TWD-BC-K型规格：(1～35)×(1～40)cm，长度、宽度的分度值为1cm(每1cm一个规格)；TWD-BC-F型：(18～25)×(20～30)cm，长度、宽度的分度值为1cm(每1cm一个规格)；无菌液体敷料规格：5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、H100ml、H120ml、H150ml、H180ml、H200ml、H250ml、H300ml、H350ml、H400ml、H450ml、H500ml。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：