需氧培养瓶（比色法）-鲁械注准20242400202-器械数据

产品名称：

需氧培养瓶（比色法）

注册人名称：

山东立菲生物产业有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400202

注册人住所：

山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301

批准(备案)日期：

2024-02-04

有效期至：

2029-02-03

结构及组成：

主要组成成分：本产品由带有生化感受器的圆形瓶和液体培养基组成。\\na）标准需氧培养瓶：生化感受器主要由液体硅橡胶、对二甲酚蓝组成；液体培养基主要由蛋白胨（5g\\/L）、牛肉浸粉（3g\\/L）﹑氯化血红素（0.005g\\/L）﹑酵母浸粉（3g\\/L）﹑聚茴脑磺酸钠组成（0.15g\\/L）；培养瓶内气体为无菌空气（氧气含量约21%，氮气含量约78%）。\\nb）树脂需氧培养瓶：生化感受器主要由液体硅橡胶、对二甲酚蓝组成；液体培养基主要由蛋白胨（5g\\/L）、牛肉浸粉（3g\\/L）﹑氯化血红素（0.005g\\/L）﹑酵母浸粉（3g\\/L）﹑聚茴脑磺酸钠（0.15g\\/L）、大孔吸附树脂（3.5g\\/L）组成；培养瓶内气体为无菌空气（氧气含量约21%，氮气含量约78%）。

适用范围：

本产品与血培养仪共同使用，用于体外培养和定性检测人体全血或其他在正常条件下无菌体液（腹水）中的需氧菌或兼性厌氧菌、真菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园

型号规格：

型号：标准需氧培养瓶，规格：成人型（40mL/瓶）、儿童型（20mL/瓶）；n型号：树脂需氧培养瓶，规格：成人型（40mL/瓶）、儿童型（20mL/瓶）。

产品储存条件及有效期：

2℃~25℃，避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：