漏斗胸矫形器

国产失效注册第三类

产品名称：

漏斗胸矫形器

注册人名称：

有研医疗器械（北京）有限公司

国械注准20153131082

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01

批准(备案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。由符合GBT13810要求的TA3纯钛材料制造。非灭菌产品。

适用范围：

漏斗胸矫形器适用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-21 “生产地址：北京市昌平区超前路33号”变更为“生产地址：北京市昌平区超前路33号1幢2层01东侧及1层车间西北侧”。 2021-09-26 企业本次申请变更以下内容：1. 变更医疗器械产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明；2. 申请增加产品型号规格，详见变更后产品型号规格列表；3. 变更注册证载明结构及组成，由“漏斗胸矫形器由矫形板（PEC-B）和固定板（PEC-S）组成。由符合GBT13810要求的TA3纯钛材料制造。非灭菌产品”更改为“漏斗胸矫形器由矫形板（PEC-B）和固定板（PEC-S）组成。由符合GBT13810要求的TA3G纯钛材料制造。非灭菌产品。”

生产地址：

北京市昌平区超前路33号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461082

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	216	13175.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	50	2370.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	229	11080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	254	11080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	190	13175.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	305	11080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	60	2370.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	241	11080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	267	11080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	漏斗胸矫形器	国械注准20153131082	203	13175.0000