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天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401920

注册人住所：

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷t42mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐t35mmol/L、D-乳酸脱氢酶 8000U/L、苹果酸脱氢酶 12KU/L、还原型辅酶I二钠盐 10mmol/L；R2主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 22.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 18.4mmol/L、乙二胺四乙酸二钠t5.5mmol/L、L-天门冬氨酸钾 3.4mmol/L、α-酮戊二酸二钠盐 18.8mmol/L、葡萄糖脱氢酶 4000U/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类