抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品Access TPO Antibody Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20142405722

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA；1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

校准品0（S0）：缓冲蛋白溶液(牛)，叠氮钠、ProClin 300 ；校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：在缓冲蛋白溶液(牛)中，含有不同浓度的兔甲状腺过氧化物酶（TPO）抗血清，叠氮钠，ProClin 300 ；校准卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于抗甲状腺过氧化物酶抗体检测时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9 France

型号规格：

校准品0（S0）：2mL/瓶，校准品1（S1）：2 mL/瓶，校准品2（S2）：2 mL/瓶，校准品3（S3）：2 mL/瓶，校准品4（S4）：2 mL/瓶，校准品5（S5）：2 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142405722

挂网信息

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江西省+动态第42批	抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品	国械注进20142405722	校准品0(S0):2mL／瓶，校准品1(S1):2mL／瓶，校准品2(S2):2mL／瓶，校准品3(S3):2mL／瓶，校准品4(S4):2mL／瓶，校准品5(S5):2mL／瓶。	3904.0000
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2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品	国械注进20142405722	校准品0(S0):2mL／瓶，校准品1(S1):2mL／瓶，校准品2(S2):2mL／瓶，校准品3(S3):2mL／瓶，校准品4(S4):2mL／瓶，校准品5(S5):2mL／瓶。	2095.00
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