全自动根管治疗机(商品名:Tri Auto ZX)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

森田医疗器械(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2010第2550396号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇新效路18号

批准(备案)日期：

2010-04-20

有效期至：

2014-04-19

结构及组成：

产品由手机、充电器、根管长度测定器附件(包括:测试线、根管针固定架、排唾管用夹子、口角拉钩),产品的型式为内藏式电源手握式。主要技术指标:1)手机在空载情况下的转速为200r/min～350r/min;2)电机输出转矩:根管治疗机使用Ni-Ti根管针进行根管扩大时,具有达到一定转矩自动反转的功能。在H状态时自动反转的转矩可以设定,最低的自动反转转矩＞300gcm(2.94Ncm);3)根管治疗机在工作状态下,当根管针插入牙齿根管内便自动启动旋转,拔出则停止转动;4)根管治疗机装上根管长度测定附件能准确测定

适用范围：

产品供医疗机构口腔科作根管治疗时诊断、治疗用。

产品标准编号：

YZB/沪1399-55-2010《SM-TR-ZX 全自动根管治疗机》

生产地址：

上海市松江区新桥镇新效路18号

型号规格：

SM-TR-ZX型