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葡萄糖(GLU)测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

葡萄糖(GLU)测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400417号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2011-05-18

有效期至：

2015-05-17

结构及组成：

R-1:抗坏血酸氧化酶、N-(2羟基-3硫代丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠(HSDA)、磷酸缓冲液;R-2:吡喃糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸缓冲液。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中葡萄糖(Glu)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0153-40-2011

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

60ml/盒(R-1:45ml×1,R-2:15ml×1),280ml/盒(R-1:70ml×3,R-2:70ml×1;R-1:52.5ml×4,R-2:17.5ml×4),300ml/盒(R-1:45ml×5,R-2:15ml×5),360ml/盒(R-1:90ml×3,R-2:90ml×1),400ml/盒(R-1:60ml×5,R-2:20ml×5),2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2:500ml×1)。