α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20232400007

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

组分rntttrntttrnttttrnttttt主要组成成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1：rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.2 mol/L，pH 7.5rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2：rntttrntttrnttttrnttttt羊抗人alpha;2-巨球蛋白抗血清20%（v/v）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品：rntttrntttrnttttrnttttt液体，6水平，pH 7.5rnttttrnttttt三羟甲基氨基甲烷缓冲液ge;30%（v/v）rnttttrnttttt目标浓度范围：rnttttrnttttt水平1：0.00～0.10 g/Lrnttttrnttttt水平2：0.40～0.80 g/Lrnttttrnttttt水平3：1.40～1.80 g/Lrnttttrnttttt水平4：3.70～4.20 g/Lrnttttrnttttt水平5：4.30～4.60 g/Lrnttttrnttttt水平6：4.90～6.20 g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品：rntttrntttrnttttrnttttt液体，2水平，pH 7.5rnttttrnttttt三羟甲基氨基甲烷缓冲液ge;30%（v/v）rnttttrnttttt目标浓度范围：rnttttrnttttt水平1：0.93～1.27 g/Lrnttttrnttttt水平2：1.87～2.53 g/Lrntttrnttrntrnrnrnt注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中alpha;2-巨球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1times;91mL、试剂2:1times;25mL；rnrnt400测试/盒（试剂:1times;80mL、试剂2:1times;20mL）。rnrnt校准品（6水平）：6times;1mL；6times;2mL；6times;3mL。rnrnt质控品（水平1）：1times;1mL；1times;2mL；1times;3mL。rnrnt质控品（水平2）：1times;1mL；1times;2mL；1times;3mL。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃密封避光保存，有效

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400007	400测试\|盒	1103.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400007	试剂1:1×91mL、试剂2:1×25mL	1375.7300