中频调制脉冲治疗仪

国产失效注册

产品名称：

中频调制脉冲治疗仪

注册人名称：

杭州立鑫医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2014第2260786号

注册人住所：

杭州市余杭区余杭街道圣地路13号

批准(备案)日期：

2015-01-08

有效期至：

2014-08-06

结构及组成：

产品由电脑控制器、信号放大部分、信号通道切换部分、作用人体部分和电源部分组成。产品定时装置:1～60min可调节,定时误差:±5％。输出直流分量:无直流分量。工作频率(载波频率):方波,2.0kHz,允差±10%。输出电流:在基准负载(500Ω)下,最大输出电流90mA,允差±10%,并应在最小至最大输出范围内多档可调。输出电流稳定度:输出电流变化率应不大于5%。电气安全应符合注册产品标准要求。

适用范围：

产品对颈椎病所引起的疼痛起辅助治疗作用。

变更情况：

2014年11月24日变更生产许可证生产地址(文字性变更),2015年1月8日办理注册证登记事项变更。变更情况:企业注册地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号;生产地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道圣地路13号。

型号规格：

LXZ-300P型、LXZ-300Q型、LXZ-300R型、 LXZ-300S型、LXZ-300U型、 LXZ-300V型、LXZ-300W型、LXZ-300X型