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Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments

国产失效注册

产品名称：

Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments

国食药监械(进)字2011第1101823号

注册人住所：

美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA

批准(备案)日期：

2011-05-30

有效期至：

2015-05-29

结构及组成：

产品为可重复使用的手术器械,包括螺纹导向钉、钻头、测深器、螺丝刀、拔钉器、套管、下沉打击器、垫圈、自攻、手柄、导向器、中空锉、工具盒。其中测深器由符合ASTM B209的6061铝合金制成;螺丝刀及钻头由符合ASTM A484的13-8MoPH不锈钢材料制成;其他手术器械由符合ASTM F899的17-4PH不锈钢材料制造。其中钻头只能配合手动工具使用。非灭菌包装。

适用范围：

专供植入中空螺钉进行四肢临时性内固定时而配套的可重复使用的手术工具组合.

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1655-2011《中空螺钉手术器械》

生产地址：

美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 1800 West Center Street, Warsaw, I=ndiana 46580, USA